Tapes abatibles estèrils de 20 mm per a vials farmacèutics
EO Esterilitzat
RTU · RFU
Negre · Mat rugós
Bossa de 1.000
Sense logotip · Sense vora
Grau farmacèutic
Descripció
PAQUET FARMACÈUTIC · ESTÈRIL 20mm / BK /
Negre · Mat rugós · Sense logotip · Sense vora · Esterilitzat amb EO · Bossa de 1.000 · RTU / RFU
estèril
20 mm
Flip Off
Gorres
EO Esterilitzat · RTU · RFU · 1.000 unitats / bossa estèril
Tapes farmacèutiques estèrils de 20 mm- negre, acabat mat rugós, vora net, sense logotip, sense impressió. Esterilitzat per òxid d'etilè (EO) a SAL 10⁻⁶. Subministrat en una sola bossa estèril segellada de 1.000 peces.Llest-per-utilitzar (RTU) i llest-per-utilitzar (RFU)- obre i aplica directament a la línia d'ompliment. Sense rentat, sense autoclau, no cal re-esterilització.
20 mm
Talla de gorra
Negre
Mat rugós
EO
Esterilitzat
RTU
A punt-per-utilitzar
RFU
A punt-per-utilitzar
| NOM DEL PRODUCTE | tapa estèril de 20 mm |
| TALLA DE GORRO | 20 mm |
| COLOR | negre |
| ACABAT SUPERFICIAL | mat rugós |
| MARCATGE DEL LOGO | cap |
| DETALLE DE BORDA | cap-bord net |
| CONSTRUCCIÓ | Combinació d'alumini-plàstic |
| MÈTODE D'ESTERILITZACIÓ | Òxid d'etilè (EO) |
| NIVELL D'ESTERILITAT | SAL 10⁻⁶ |
| QUANTITAT PER BOSSA | 1.000 unitats |
| TIPUS DE BOSSA | Bossa estèril tancada única |
| ESTAT RTU / RFU | Sí - no cal-processament previ |
| -RENTA PREVIA | No |
| COLL DEL VIAL | Crimpat estàndard de 20 mm |
| COS / COC | Disponible a petició |
ESPECIFICACIONS DEL PRODUCTE
S'ha especificat tots els detalls per a les operacions d'ompliment de vials farmacèutics que requereixen un tancament net, estèril i traçable - lliurat en una bossa estèril segellada de 1.000 peces exactament sense necessitat de passos de processament addicionals.
Negre. Mat. estèril.
A punt per a la teva línia d'ompliment.
Negre rugós mat - sense logotip, sense vora
L'acabat mat rugós s'aplica tant al disc abatible de plàstic com a la faldilla d'alumini. Sense relleu, sense logotip en relleu, sense marca de fabricant - una superfície completament neta i sense imprimir. Ideal per combinar farmàcies, laboratoris d'investigació i CDMO que apliquen les seves pròpies etiquetes després del-crinatge.
EO esterilitzat - SAL 10⁻⁶
Cada bossa s'esterilitza amb òxid d'etilè (EO) per aconseguir un nivell de garantia d'esterilitat de 10⁻⁶ - l'estàndard farmacèutic. L'EO penetra a la bossa segellada sense calor, preservant la integritat dimensional alhora que elimina tota la contaminació microbiana.
1.000 unitats en una bossa estèril segellada
Exactament 1.000 taps per bossa - comptats, segellats i esterilitzats com un sol lot. Una bossa=una unitat estèril traçable, que simplifica els registres de lots, la gestió d'inventaris i el control de qualitat entrant en entorns regulats.
Compatibilitat estàndard de crimpat de 20 mm
Mides segons l'estàndard internacional per a colls de vials farmacèutics de 20 mm - compatibles amb tots els equips de crimpat rotatius, de sobretaula i semi-automàtics. Forma un segell hermètic-evident de manipulació en un sol cicle de premsa.
RTU I RFU - QUÈ SIGNIFICA PER A LA SEVA OPERACIÓ
obre la bossa. engarçar. fet
sense passos preparatoris. sense equipament addicional. sense temps afegit al vostre programa de producció
RTU - llest-per-utilitzar
No cal-processament previ
Sense cicle de rentat. Sense autoclau. Sense forn de depirogenació. Obriu la bossa segellada al vostre entorn net o asèptic i carregueu directament al vostre sistema de crimpat. RTU redueix el temps de preparació dels lots i elimina la necessitat d'equips d'esterilització a casa-.
No cal rentar ni esbandir
No es necessita cicle d'autoclau
Sense forn de depirogenació
Obrir la bossa → carregar l'equip de crimpat → aplicar
Redueix el temps de preparació i el cost de mà d'obra per lot
RFU - llest-per-utilitzar
Validat per a producció regulada
RFU confirma que la tapa s'ha fabricat, netejat i esterilitzat segons un estàndard farmacèutic documentat - que arriba amb els atributs de qualitat necessaris per a l'ús directe en les operacions d'ompliment i segellat de productes farmacèutics GMP.
Esterilització EO a SAL 10⁻⁶
Integritat de la bossa estèril confirmada abans de l'enviament
Certificat d'esterilització (CoS) disponible
Admet la documentació de registre de lots GMP
Simplifica la qualificació del proveïdor i el control de qualitat entrant
PROCÉS D'ESTERILITZACIÓ PER ÒXID D'ETILE
Per què EO -i el que garanteix
L'òxid d'etilè és el mètode d'esterilització estàndard-or per als tancaments farmacèutics de plàstic d'alumini-que no suporten les temperatures de processament en autoclau o en calor-seca.
1
Els taps estan exposats a una humitat controlada i una temperatura elevada per obrir l'estructura del material, assegurant que la penetració del gas EO arriba a totes les superfícies de cada tap dins de la bossa segellada.
2
El gas d'òxid d'etilè penetra a la bossa estèril permeable i entra en contacte amb totes les superfícies de la tapa. L'EO alquila l'ADN microbià, aconseguint SAL 10⁻⁶ - menys d'1 en 1.000.000 de probabilitat d'una unitat no-estèril.
3
L'aireació controlada elimina l'EO residual i els subproductes{0}}a nivells que compleixen amb la norma ISO 10993-7 i els límits de la farmacopea: segur per al contacte directe amb productes farmacèutics.
4
La bossa de 1.000 peces manté l'esterilitat fins que s'obre. Cada bossa porta el número de lot, la data d'esterilització i la data de caducitat per a una traçabilitat total a través de la vostra cadena de subministrament.
5
La documentació sobre l'alliberament de l'esterilitat i la càrrega biològica confirma el rendiment del cicle. Dades d'alliberament paramètrics disponibles a petició, donant suport a la inspecció entrant en entorns regulats.
6
Hi ha disponible un número de lot de confirmació de CoS o CoC, mètode d'esterilització, SAL i data per a cada lot - que admet la qualificació del proveïdor i la documentació del fitxer mestre de lots farmacèutics.
QUI UTILITZA AQUESTES TAPPES
Creat per a tots els productes farmacèuticsambient d'ompliment
Encarregats per professionals farmacèutics que necessiten un tancament net i pre{0}}esterilitzat sense les despeses generals de la-infraestructura de rentat i esterilització interna.
Farmàcies hospitalàries i de preparació
Composició asèptica · lot petit
Preparació de preparats injectables estèrils - antibiòtics, hormones, oncologia - sense equips d'esterilització interns-. Els taps RTU s'integren directament en els fluxos de treball de compostatge asèptic.
Laboratoris de recerca i CRO
Material d'assaig clínic · estabilitat
Producció de material d'assaig clínic i mostres d'estabilitat. La bossa de 1.000-peces coincideix amb les mides típiques dels lots d'investigació - sense sobrecomandes, sense malbaratament, traçabilitat total per lot.
Startups biotecnològiques
Material pre-clínic · Fase I/II
Empreses-en fase inicial sense una infraestructura d'esterilització completa. Els taps RTU/RFU esterilitzats amb EO-permeten una producció compatible amb GMP-amb documentació per donar suport a les presentacions normatives.
Fabricants especialitzats d'injectables
Pèptids · cosmètics · factors de creixement
Els fabricants que omplen injectables de pèptids, injectables cosmètics i preparacions de factors de creixement que requereixen una tapa negra mat estèril de primera qualitat sense el logotip del fabricant.
Farmàcia veterinària
Vacunes · preparats injectables
Els fabricants de vacunes veterinàries i d'injectables que utilitzen vials de 20 mm es beneficien de les-tapes RTU preesterilitzades - que redueixen els passos de producció i milloren la documentació dels lots.
Finalització del contracte-(CMO/CDMO)
Farciment estèril · multi-client
Els CDMO emmagatzemen components RTU per a diversos productes de client. La bossa de 1.000-peça proporciona un inventari a nivell de lot amb documentació d'esterilitat per als registres de lots dels clients
Manipulació i emmagatzematge - mantenint la integritat de l'esterilitat
Emmagatzemar a la bossa estèril segellada original a 15-25 graus, lluny de la llum UV i la humitat. No obriu fins que estigui llest per utilitzar-lo en un ambient net o asèptic. Comproveu la integritat de la bossa en el rebut - no feu servir si el segell està compromès. Un cop obert, utilitzeu el contingut de la bossa plena durant la sessió d'ompliment. Vida útil i caducitat tal com s'indica a l'etiqueta de la bossa.
|
20 mm Talla de gorra |
Negre Mat rugós |
EO Esterilitzat |
1,000 Per bossa estèril |
RTU A punt-per-utilitzar |
RFU A punt-per-utilitzar |
| Coll de vial farmacèutic estàndard | Sense logotip · Sense vora · Sense impressió | SAL 10⁻⁶ · CoS disponible | Bossa tancada única per lot | Sense rentar · No re{0}}esterilitzar | Suport a la documentació GMP |
estèril. Segellat. Enviat.
A punt per a la teva línia d'ompliment.
Comanda per bossa o per estoig. Certificat d'esterilització disponible amb cada lot. Necessites una quantitat diferent, un color personalitzat o un CoC per a la qualificació del proveïdor? Contacta amb nosaltres - respondrem en un termini de 24 hores.
Etiquetes populars: Taps estèrils de 20 mm per a vials farmacèutics, fabricants, proveïdors de tapes estèrils de 20 mm per a vials farmacèutics de la Xina
Enviar la consulta
Potser també t'agrada
